PERRIGO ITALIA S.R.L
Sede: viale dell'Arte, 25 - 00144 Roma
Partita IVA: 08923130010

(GU Parte Seconda n.38 del 2-4-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Titolare: Perrigo Italia S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: OPTALIDON 
  numero A.I.C.: 005125 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicianale: NEO-OPTALIDON 
  Numero A.I.C: 002531 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2022/215 
  Modifiche apportate: Grouping di variazioni di tipo IA: B.III.1 a)2
Sottomissione CEP aggiornato da fornitore gia'  autorizzato  Shandong
Xinhua Pharmaceutical  Co  Ltd  per  il  seguente  principio  attivo:
Propifenazone  CEP   Nr   R1-CEP   2003-059-Rev   04;   B.III.1   a)2
Sottomissione CEP aggiornato da  fornitore  gia'  autorizzato  SPECGX
LLC. per il seguente principio attivo:  Paracetamolo  CEP  Nr  R1-CEP
1996-039-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                       Un procuratore speciale 
                         Claudia Di Pasquale 

 
TX22ADD3799
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.