Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Octapharma Ph. P.mbH. - Vienna - Codice SIS 2101 
  Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione, sacca  da
200 ml 
  Numero AIC e confezioni: n. 034540017 
  Titolare AIC: Octapharma AB, Svezia, codice SIS 2614 
  Specialita' medicinale: ATENATIV "Soluzione per infusione" 50 UI/ml 
  Numeri A.I.C. e confezioni: AIC n. 031118019 (500  UI)  /021  (1000
UI) 
  Codice pratica: N1A/2020/287 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: variazione di  tipo
IAIN Grouping n.  B.V.a.1  d):  procedura  di  second  step  del  PMF
Certificato EMA. 
  Da:          EMEA/H/PMF/000008/05/II/019/G           -           A:
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/020/G 
  Da:          EMEA/H/PMF/000008/05/AU/020/G           -           A:
EMEA/H/PMF/000008/05/II/021/G 
  Da:          EMEA/H/PMF/000008/05/II/021/G           -           A:
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/022/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
TX22ADD3915