Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Modifiche apportate ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2022/125 
  Medicinale: CONTRAMAL (tramadolo cloridrato) - AIC n. 028853024 
  Confezioni:  100  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  con  contagocce,
flacone 10 ml 
  Tipologia variazione: tipo IB 
  Type 1B B.II.e.1 Modifica nel confezionamento primario del prodotto
finito b) Modifica  tipo  di  contenitore  o  Aggiunta  di  un  nuovo
contenitore 1. Forme farmaceutiche solide, semi-solide o liquide, non
sterili. 
  Aggiunta di un nuovo flacone. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta.  Data  di  entrata  in  vigore  della
modifica: il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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