K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.
Sede legale: via Generale Orsini n. 46 - 80132 Napoli
Partita IVA: 07510800639

(GU Parte Seconda n.41 del 9-4-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita'    Medicinale:    BENZILPENICILLINA    POTASSICA    K24
PHARMACEUTICALS 
  Confezione: 036981 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2022/110 
  Tipologia variazione: Grouping di n.2 Variazioni B.II.d.1.c Tipo IB 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  con
relativo metodo sull'Intermedio del Prodotto Finito  e  sul  Prodotto
Finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
TX22ADD4278
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.