Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale LITOFF AIC 028404 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2022/185 
  Var. Grouping IB: IB-B.III.1.a.2 (x2): Aggiornamento CEP  da  parte
di un produttore del principio attivo gia' autorizzato (ICE SpA). 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Medicinale KEYMET AIC 045357 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2022/269 
  Var.  IA-B.I.b.1.d:  Modifica  dei  parametri  di   specifica   del
principio attivo. Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo. 
  Medicinale SLOWMET AIC 040629 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2022/267 
  Var.  IA-B.I.b.1.d:  Modifica  dei  parametri  di   specifica   del
principio attivo. Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo. 
  Med. IBIMEZOLO AIC 037905 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2022/223 
  Var. IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte  di  un  produttore
del principio attivo gia' autorizzato (Cadila Healthcare Limited). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TX22ADD4370