Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e  s.m.i.,   del   Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della  Determinazione
                           25 agosto 2011 
 

  Titolare: Perrigo Italia S.r.l 
  Specialita' Medicinale: BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE 
  AIC n 040751 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2022/494 
  Proc.Eur. n. PL/H/0684/001/IA/039 
  Tipo di modifica: Var. tipo IA  A.7  Soppressione  del  fabbricante
responsabile  del  controllo  e  rilascio  dei   lotti   -   (Wrafton
Laboratories Limited) 
  Sono autorizzate le modifiche richieste con impatto sugli  stampati
relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare AIC deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre sei mesi dalla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della  variazione.  Sia  i  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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