ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.43 del 14-4-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Variazione  Tipo  IAIN/A.1  modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Medicinale:    ACIDO    IBANDRONICO    ZENTIVA    (procedura     n.
IT/H/0622/001/IA/025) 
  Codice AIC n. 040007 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/481 
  Medicinale:  BIMATOPROST   E   TIMOLOLO   ZENTIVA   (procedura   n.
NL/H/4949/001/IA/001) 
  Codice AIC n. 049043 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/531 
  Medicinale:      BISOPROLOLO      ZENTIVA       (procedura       n.
IT/H/0173/001-002/IA/017) 
  Codice AIC n. 037690 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/722 
  Medicinale:   BISOPROLOLO   ZENTIVA    GENERICS    (procedura    n.
DE/H/6433/001-006/IA/006) 
  Codice AIC n. 0483140 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/553 
  Medicinale:       DARUNAVIR       ZENTIVA       (procedura       n.
DE/H/5711/004-005/IA/026) 
  Codice AIC n. 044211 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/752 
  Medicinale:    FEBUXOSTAT    ZENTIVA    Italia    (procedura     n.
NL/H/4169/001-002/IA/010) 
  Codice AIC n. 047082 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/785 
  Medicinale:      FELODIPINA       ZENTIVA       (procedura       n.
IT/H/0217/001-002/IA/023) 
  Codice AIC n. 037168 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/538 
  Medicinale:      FLUCONAZOLO      ZENTIVA       (procedura       n.
IT/H/0365/001-004/IA/042) 
  Codice AIC n. 037492 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/569 
  Medicinale: FOSINOPRIL ZENTIVA (procedura n. PT/H/0872/003/IA/036) 
  Codice AIC n. 037462 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/555 
  Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA (procedura n. IT/H/0662/001/IA/026) 
  Codice AIC n. 039974 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/572 
  Medicinale: LISINOPRIL E  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  (procedura  n.
IT/H/0400/001/IA/034) 
  Codice AIC n. 038590 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/573 
  Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA (procedura n.
CZ/H/0720/001-003/IA/013) 
  Codice AIC n. 045162 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/885 
  Medicinale:      PANTOPRAZOLO      ZENTIVA      (procedura       n.
IT/H/0292/001/IA/053) 
  Codice AIC n. 038881 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/589 
  Medicinale:   PANTOPRAZOLO    ZENTIVA    ITALIA    (procedura    n.
DE/H/0946/001/IA/061) 
  Codice AIC n. 038439 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/588 
  Medicinale: QUETIAPINA  ZENTIVA  (procedura  n.  DE/H/2491/001-002,
004-005/IA/039) 
  Codice AIC n. 041279 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/562 
  Medicinale: QUINAPRIL ZENTIVA (procedura n. IT/H/0250/003/IA/017) 
  Codice AIC n. 037301 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/485 
  Medicinale:  QUINAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA   (procedura   n.
IT/H/0249/002/IA/024) 
  Codice AIC n. 037369 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/482 
  Medicinale:       RAMIPRIL       ZENTIVA       (procedura        n.
DE/H/2626/001-003/IA/038) 
  Codice AIC n. 037692 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/551 
  Medicinale:  RAMIPRIL  E  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  (procedura  n.
DE/H/2629/001-002/IA/040) 
  Codice AIC n. 037742 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/826 
  Medicinale: RASAGILINA ZENTIVA (procedura n. PT/H/1760/001/IA/009) 
  Codice AIC n. 044169 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/556 
  Medicinale: RISEDRONATO ZENTIVA (procedura n. FR/H/0724/001/IA/002) 
  Codice AIC n. 046778 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/557 
  Medicinale:      RIVAROXABAN      ZENTIVA       (procedura       n.
CZ/H/0836/001-004/IA/003) 
  Codice AIC n. 047059 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/665 
  Medicinale:    RIVAROXABAN    ZENTIVA    ITALIA    (procedura    n.
CZ/H/0834/001-004/IA/007) 
  Codice AIC n. 048343 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/664 
  Medicinale:      SUMATRIPTAN      ZENTIVA       (procedura       n.
IT/H/0281/001-002/IA/014) 
  Codice AIC n. 037772 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/570 
  Medicinale:       VALSARTAN       ZENTIVA       (procedura       n.
IT/H/0399/001-004/IA/038) 
  Codice AIC n. 040723 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/563 
  Medicinale:  VILDAGLIPTIN  E  METFORMINA  ZENTIVA   (procedura   n.
DK/H/3170/001-002/IA/001) 
  Codice AIC n. 049764 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/558 
  Modifica dell'indirizzo della sede legale  di  Zentiva  Italia  Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a:  Via  P.  Paleocapa,  7  -
20121 Milano). 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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