Modifica secondaria di un' autorizzazione  al  commercio  specialita'
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                        (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica N1B/2022/178. 
  Titolare: Guardant S.r.l. 
  Medicinale: MEPIVACAINA GUARDANT 20 mg/ml soluzione Iniettabile. 
  Confezioni e numeri AIC: 50 sacche da 20 ml - 041394014 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica:  Grouping  di  n.  2
variazioni di Tipo IB - B.III.1.a).2. 
  Modifiche  apportate:   Presentazione   di   due   certificati   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornati per la sostanza attiva
Mepivacaina  Cloridrato  da  CEP  R1-CEP  2004-205-Rev  00  a  R1-CEP
2004-205-Rev 02. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Vittorio Pelloni 

 
TX22ADD4779