Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1B/2022/137 
  Specialita'  medicinali:  FOSTIMON  75/150/225/300  UI  polvere   e
solvente per soluzione iniettabile - AIC 032921 
  Tutte le confezioni registrate 
  Modifica apportata: var. IB b.I.d.1 a) 4. Estensione del periodo di
re-test di un intermedio della sostanza attiva sulla base di dati  in
tempo reale (da 12 mesi a 24 mesi). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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