Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Variazione  Tipo  IAIN/A.1  modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Medicinale: ACICLOVIR ZENTIVA 
  (procedura n. CZ/H/0818/001-003/IA/007) 
  Codice AIC n. 046277 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/612 
  Medicinale: ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA 
  (procedura n. DK/H/2577/001-002/IA/006) 
  Codice AIC n. 044520 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/616 
  Medicinale: AMBRISENTAN ZENTIVA 
  (procedura n. NL/H/4898/001-002/IA/002) 
  Codice AIC n. 049229 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/504 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA 
  (procedura n. NL/H/3170/002/IA/015) 
  Codice AIC n. 044262 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/503 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB 
  (procedura n. NL/H/3261/001/IA/014) 
  Codice AIC n. 043981012 
  Codice pratica n. C1A/2022/502 
  Medicinale: AMOXICILLINA ZENTIVA ITALIA 
  (procedura n. NL/H/3411/001-003/IA/010) 
  Codice AIC n. 044209 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/723 
  Medicinale: ANASTROZOLO ZENTIVA 
  (procedura n. DE/H/2230/001/IA/011) 
  Codice AIC n. 037953 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/627 
  Medicinale: AZACITIDINA ZENTIVA 
  (procedura n. NL/H/4729/001/IA/011) 
  Codice AIC n. 047497019 
  Codice pratica n. C1A/2022/529 
  Medicinale: BILASTINA ZENTIVA 
  (procedura n. EE/H/0322/001/IA/001) 
  Codice AIC n. 049144 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/878 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA 
  (procedura n. PT/H/0794/001-002/IA/016) 
  Codice AIC n. 041786 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/734 
  Medicinale: CARBAMAZEPINA ZENTIVA 
  (procedura n. DE/H/5881/001-002/IA/005) 
  Codice AIC n. 047982 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/725 
  Medicinale: CARVEDILOLO ZENTIVA 
  (procedura n. DE/H/2058/002,004/IA/017) 
  Codice AIC n. 037144 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/740 
  Medicinale: DESLORATADINA ZENTIVA 
  (procedura n. CZ/H/0515/001/IA/015) 
  Codice AIC n. 040872 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/758 
  Medicinale: DUTASTERIDE ZENTIVA 
  (procedura n. DK/H/2501/001/IA/017) 
  Codice AIC n. 044103 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/776 
  Medicinale: ENALAPRIL ZENTIVA 
  (procedura n. FR/H/0448/001-002/IA/023) 
  Codice AIC n. 039914 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/532 
  Modifica dell'indirizzo della sede legale  di  Zentiva  Italia  Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a:  Via  P.  Paleocapa,  7  -
20121 Milano). 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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