Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: RABESAT (Irbesartan) 
  AIC: 039734 (tutte le confezioni) 
  Cod. Pratica: N1A/2022/364 
  Specialita' medicinale: KLUGEN (Irbesartan + Idroclorotiazide) 
  AIC: 041516 (tutte le confezioni) 
  Cod. Pratica: N1A/2022/365 
  Specialita' medicinale: RATIPRED (Irbesartan + Idroclorotiazide) 
  AIC: 041517 (tutte le confezioni) 
  Cod. Pratica: N1A/2022/366 
  Variazioni: B.III.1.a.2 (IA): Presentazione di  un  certificato  di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato  Zhuhai  Rundu  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.
(R0-CEP 2017-151-Rev 04) 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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