Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/239 
  Specialita' Medicinale: CEFOTAXIME IBI. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 g Polv. e solv. per soluz.  iniet.
uso IM, 1 flac. + f. solv. 4 ml - AIC 035118013; 1 g  Polv.  e  solv.
per soluz. iniet. uso IM/EV, 1 flac. + f.solv. 4 ml - AIC  035118025;
1 g Polvere  per  soluzione  iniettabile,  10  flac.  polvere  -  AIC
035118052. 
  Tipologia variazione: Modifica apportata ai sensi  del  regolamento
CE n.1234/2008 - Variazione tipo IB 
  Tipo di Modifica: B.II.f.1.b.1 
  Modifica Apportata: Estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita  da  24  a  30
mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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