Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB, BOX  16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Codice pratica N.: N1A/2022/312; 
  Medicinale: ULTRAPROCT SUPPOSTE; 
  Confezioni e numeri di AIC: "12 supposte" - AIC n. 021122066 
  Tipologia  variazione  oggetto  della   modifica:   Tipo   IA,   n.
B.1.a.1.f); 
  Modifica apportata: Modifiche nelle misure riguardanti le prove  di
controllo della qualita' per la sostituzione del principio  attivo  o
l'aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo o la prova  dei
lotti. 
  Data di implementazione: 01/01/2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Fulvia Irina Feltrin 

 
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