Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 mg/ml  +  0,5  mg/ml
collirio, soluzione - AIC 043903 
  Confezioni: tutte le confezioni registrate 
  Codice pratica: N1A/2022/354 
  Var. IA B.III.1 a) Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva feniramina maleato  1.
Nuovo  certificato  (R0-CEP  2015-030-Rev  00)   presentato   da   un
produttore gia' approvato (Supriya Lifesciences Ltd - India). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX22ADD5306