Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2022/206 
  Medicinale: DEKAMIN (AIC 007518) 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia  e  numero  delle  variazioni:  grouping  di   variazioni
B.III.1.a.2 "presentazione di un  CEP  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato"  per  gli  API  Fenilalanina  (data  di
implementazione 14/12/2021) e  Isoleucina  (data  di  implementazione
04/09/2020). 
  Codice pratica: N1B/2022/287 
  Medicinale: BUPICAIN CON ADRENALINA (AIC 032948) 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia e numero  della  variazione:  B.II.d.1.z)  "modifica  dei
limiti di specifica per adeguamento alla monografia di una Farmacopea
Ufficiale". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal  giorno  successivo  alla  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX22ADD5379