Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENT 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 200 mg capsule molli - 10  capsule  (AIC
n. 025669197); 
  200 mg capsule molli - 20 capsule (AIC n. 025669209); 
  Codice pratica: N1A/2022/389 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IA
IN - B.III.1.a)3: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea nuovo: Nuovo certificato presentato  da  un  nuovo
fabbricante (aggiunta  -  SI  GROUP  INC.:  R1-CEP  1996-058-Rev  05.
Decorrenza delle modifiche: Dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: MOMENTACT 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 400 mg capsule molli - 10  capsule  (AIC
n. 035618038); 
  400 mg capsule molli - 20 capsule (AIC n. 035618040); 
  Codice pratica: N1A/2022/390 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IA
IN - B.III.1.a)3: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea nuovo: Nuovo certificato presentato  da  un  nuovo
fabbricante (aggiunta - SI GROUP  INC.:  R1-CEP  1996-058-Rev  05.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  Dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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