Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/371 
  Medicinali: SODIO CLORURO  S.A.L.F.  A.I.C.  030684  -  confezioni:
tutte; GLUCOSIO CON SODIO S.A.L.F. A.I.C. 031274 - confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2022/387 
  Medicinali: ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO  CON  GLUCOSIO
S.A.L.F., soluzione per infusione  II  A.I.C.  030702  -  confezioni:
tutte. ELETTOLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E  SODIO
GLUCONATO  S.A.L.F.,  soluzione  per  infusione   A.I.C.   031340   -
confezioni: tutte. ELETTOLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO
S.A.L.F., soluzione per infusione A.I.C. 031342 - confezioni:  tutte.
ELETTOLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E  CALCIO  GLUCONATO  S.A.L.F.,
soluzione  per  infusione  A.I.C.   031354   -   confezioni:   tutte.
ELETTOLITICA REIDRATANTE S.A.L.F.,  soluzione  per  infusione  A.I.C.
030712 - confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2022/396 
  Medicinali: RINGER S.A.L.F., soluzione per infusione A.I.C.  030719
- confezioni: tutte. RINGER ACETATO S.A.L.F., soluzione per infusione
A.I.C. 030721 - confezioni: tutte. RINGER LATTATO S.A.L.F., soluzione
per infusione A.I.C. 030723 - confezioni: tutte. 
  Variazione tipo grouping: IA B.III.1  a)  2.  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato   (Certificate   of
suitability No: R1-CEP 2010-083 - Rev 01 - Holder: K+S France sas). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX22ADD5472