Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  ALFUZOSINA  ZENTIVA  10  mg   compresse   a   rilascio
prolungato 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 027878 
  Codice Pratica N1B/2022/253 
  Variazione Tipo IB n. B.II.a.3.b.1 - Modifiche  nella  composizione
(eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti.  Gli  adattamenti
di scarsa rilevanza  della  composizione  quantitativa  del  prodotto
finito per quanto riguarda gli eccipienti. (da:  Acqua  purificata  -
10% e etanolo 96% - 90% a: Acqua purificata -  5%  e  etanolo  96%  -
95%). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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