Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CIPROFLOXACINA ABC 
  Numero  di  AIC  e  confezione:  037929  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2022/278 
  Gruoping  of  variations  di  Tipo  IA,  categoria  -  B.III.1.a.2:
aggiornamento  del  CEP  all'ultima  versione  rilasciata   dell'EDQM
(R1-CEP 2005-119-Rev 04), di un produttore autorizzato  (Aarti  Drugs
Limited);  categoria  B.III.1.a).4:  eliminazione  del   CEP   R1-CEP
2003-013-Rev 04 di Dr. Reddy's perche' non piu' utilizzato. 
  Medicinale: URSOBIL 
  Numero di AIC e confezione: 
  024444034 - 150 mg capsule rigide, 20 capsule; 
  024444059 - 250 mg capsule rigide, 20 capsule; 
  024444097 - 150 mg capsule rigide, 40 capsule; 
  024444109 - 250 mg capsule rigide, 30 capsule; 
  024444123 - 300 mg compresse, 20 compresse; 
  024444135 - 300 mg compresse, 30 compresse 
  Codice pratica: N1B/2022/259 
  Single variation Tipo IB, categoria: B.III.1.a.2: aggiornamento del
CEP all'ultima versione  rilasciata  dell'EDQM  (R1-CEP  2005-198-Rev
05), di un produttore autorizzato (ICE S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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