Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 
  Confezioni: 033423 (tutti i dosaggi) 
  Codice Pratica: N1B/2022/281 
  Tipologia variazione: Grouping n° 6 Variazioni B.III.1.a.2 di  Tipo
IB 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del Certificato di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea per il  principio  attivo  Piperacillin  Potassium
(sterile) da parte del produttore gia' approvato Fresenus Kabi  IPSUM
S.r.l. da R1-CEP 1998-123-Rev07 a R1-CEP 1998-123-Rev13. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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