BAXTER S.P.A.
Sede legale: via del Serafico, 89 - Roma
Codice Fiscale: 00492340583

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2022/423 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER 
  AIC N. 031503 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  grouping  che  include  due  variazioni  tipo   IA   n.
B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio attivo Sodio  Cloruro
da fornitori gia' approvati: 1) Mariager Salt Specialties A/S 
  (R1-CEP   2008-105-Rev02)   e   2)   K+S   France    Sas    (R1-CEP
2010-083-Rev01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
TX22ADD5684
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.