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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: CEFTRIAXONE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 035964030, 035964042 Codice pratica: N1B/2022/364 Modifica di Tipo IB B.II.b.4.a: aumento della dimensione del lotto del prodotto finito. Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 044893055; 044893067; 044893079; 044893081; 044893093; 044893105; 044893117; 044893129 Codice pratica: N1A/2022/453 Grouping of variations di Tipo Type IA, categoria 2xB.II.b.4.a: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito per i dosaggi 300/12.5 mg e 300/25 mg. Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 039003 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2022/375 Medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 038866 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2022/409 Modifica di Tipo IAin, categoria B.III.1.a.3: introduzione di Suzhou Lixin Pharmaceutical Co. LTD come un nuovo produttore di idroclorotiazide con CEP R1-CEP 2012-250-Rev00. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 037501 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2022/467 Grouping of variations di Tipo IA, categoria 2x B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP da R1 CEP 2005-179-Rev02 a R1 CEP 2005-179-Rev03 e da R1 CEP 2005-180-Rev02 a R1 CEP 2005-180-Rev03 da parte di un produttore gia' approvato CKD BIO CORPORATION. Medicinale: CEFTAZIDIMA PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 036494 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2022/363 Grouping of variations di Tipo IA, categoria 4xB.III.1.a.2: aggiornamento del CEP da R1- CEP 2004-129-Rev02 a R1- CEP 2005-028-Rev06, da parte di un produttore gia' approvato Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD5951