S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.61 del 26-5-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: TRAMADOLO S.A.L.F. A.I.C. 044718. Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2022/387 
  Variazione tipo grouping IB IB.III.1  a)  2.  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (CADILA  HEALTHCARE
LIMITED. No. R1-CEP 2004-098-Rev 02). IA B.III.1 a) 2.  Presentazione
di un  certificato  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato (CADILA HEALTHCARE LIMITED No.: R1-CEP 2004-098-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX22ADD6183
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.