Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: TRAMADOLO S.A.L.F. A.I.C. 044718. Confezioni: tutte Codice pratica: N1B/2022/387 Variazione tipo grouping IB IB.III.1 a) 2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (CADILA HEALTHCARE LIMITED. No. R1-CEP 2004-098-Rev 02). IA B.III.1 a) 2. Presentazione di un certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (CADILA HEALTHCARE LIMITED No.: R1-CEP 2004-098-Rev 03). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX22ADD6183