Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Dr. Reddy's S.r.l. 
  Codice Pratica: C1B/2022/6060 
  N° di Procedura Europea: DE/H/6219/001/P/001 
  Medicinale: CABAZITAXEL DR. REDDY'S 
  AIC: 048763 - dosaggio e forma farmaceutica: 60  mg  concentrato  e
solvente per soluzione per infusione 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Notifica di modifica degli stampati ai  sensi  dell'articolo  61(3)
della Direttiva 2001/83/CE - Aggiornamento dell'etichetta della fiala
per aggiunta dicitura "Citotossico" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Massimo Farioli 

 
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