Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: IMODIUM - 2 mg capsule molli - 12 capsule 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 023673104 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: N1B/202/309 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.1 z) - Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - riduzione  della  frequenza  dei
test microbiologici eseguiti sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modificha: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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