Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/382 
  Specialita' medicinale: LOSAPREX 
  Confezioni  e  AIC:  compresse  rivestite  con  film   -   AIC   n.
029393030-028-016-042 
  Specialita' medicinale: LOSAZID 
  Confezioni  e  AIC:  compresse  rivestite  con  film   -   AIC   n.
031497023-050-035-047 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping 4 Variazioni di
tipo IA/IB  relativo  all'Aggiornamento  CEP  di  un  Fornitore  gia'
approvato: 
  Var.  B.III.1.a).2:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Losartan potassico del Fornitore Zhejiang Huahai, Pharmaceuticals  Co
Ltd,  Cina   (Da:   R1-CEP   2010-139   REV02   del   17/02/2020   a:
R1-CEP-2010-139-REV 03 del 03/06/2021; da: R1-CEP-2010-139-REV 03 del
03/06/2021 a: R1-CEP-2010-139-REV 04 del 09/09/2021). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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