Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: PENTACARINAT - 300 mg polvere per soluzione
iniettabile o da nebulizzare - 1 flacone 
  Codice AIC: 027625019 
  Codice Pratica: n. N1A/2022/522 del 13/04/2022 
  Tipo di modifica: variazione tipo  IA  B.III.1.a.2):  Presentazione
della  versione  aggiornata  del  Certificato  di  conformita'   alla
farmacopea 
  Modifica apportata: da: R0-CEP 2017-122 - REV 00 a: R0-CEP 2017-122
- REV 01 
  Titolare del certificato e fabbricante: EUROAPI Hungary Ltd. 
  per il principio attivo da parte del fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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