Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: RABEPRAZOLO ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 e 20 mg  compresse  gastroresistenti
A.I.C. 039995 (tutte le confezioni e presentazioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2022/299 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Variazioni di tipo IA B.III.1 a) 2: aggiornamento del CEP  dell'API
supplier autorizzato Dr. Reddy's Laboratories,  Ltd.  dalla  versione
attualmente autorizzata  R0-CEP  2016-210-Rev  00  all'ultima  R0-CEP
2016-210-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Eduardo Gaite Alonso 

 
TX22ADD6705