Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2022/518 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES - (A.I.C. n. 030977) 
  Confezioni:  058  "40  mg/ml  collirio,  soluzione  in  contenitore
monodose" 100 contenitori in PE da 0,5 ml, 072  "40  mg/ml  collirio,
soluzione in contenitore monodose" 30 contenitori in PE da 0,5 ml. 
  Variazione n. B.II.e.6 b) di tipo IA: modifica di un  elemento  del
materiale di confezionamento primario che non e' in contatto  con  la
formulazione del prodotto finito e che non incide sulle  informazioni
relative al prodotto (ispessimento delle alette  di  separazione  dei
contenitori monodose). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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