INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH
Sede: Von-Humboldt-Str. 1 - 64646 Heppenheim (Germania)

(GU Parte Seconda n.69 del 16-6-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH 
  Medicinale: RITALIN 
  Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035040017; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1A/2022/528 - Tipo IAin,  C.I.8.a)  Introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per  uso
umano:  introduzione  di  un  PSMF  che  descrive   il   Sistema   di
farmacovigilanza di InfectoPharm Arzneimittel und Consilium  GmbH,  a
seguito del trasferimento di titolarita' da Novartis Farma  S.p.A.  a
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.S. 

 
TX22ADD7095
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.