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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Medicinale: RITALIN Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035040017; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: N1A/2022/528 - Tipo IAin, C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di farmacovigilanza di InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, a seguito del trasferimento di titolarita' da Novartis Farma S.p.A. a InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.S. TX22ADD7095