Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Fiscale 00737420158 
  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: CALCIPARINA 
  Codice AIC: 022579 
  in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2022/602 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IA  n.  B.I.b.1.d  -   Eliminazione   della   specifica   non
significativa NMR C6 sulfatate derivative, in  quanto  test  obsoleto
per il principio attivo eparina calcica. 
  Data di implementazione: 23.07.2021 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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