Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del regolamento CE 712/2012. 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano), codice fiscale e partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: POLARAMIN 1%; 
    crema tubo 25 g - A.I.C. 018554081. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n.ro N1B/2022/405. 
  Grouping variation n. 2 per Tipo IB: 
    B.III.1.a.2:   Aggiornamento    CEP    del    principio    attivo
desclorfeniramina maleato da parte di un fabbricante gia'  approvato:
Kongo Chemical CO., LTD Toyama City Japan (da: CEP: R0  CEP  2014-124
REV01 a: R0 CEP 2014-124 REV02 da: CEP:  R0  CEP  2014-124  REV02  a:
R1-CEP 2014-124-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV22ADD7121