Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/351 
  Medicinale: MAALOX 
  Numeri A.I.C.  e  confezioni:  020702054,  020702369,  020702371  -
MAALOX compresse masticabili - tutte le confezioni autorizzate 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  020702294;  020702179;   020702229;
020702181 - MAALOX compresse masticabili senza zucchero  -  tutte  le
confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia variazione: tipo IB A.4 - Tipo di modifica: Modifica  del
nome del fabbricante di un principio  attivo  per  il  quale  non  si
dispone di un certificato di conformita' alla  farmacopea  europea  -
Modifica apportata: modifica del nome del fabbricante  del  principio
attivo alluminio idrossido da SRL  Pharma  GmbH  a  Elementis  Pharma
GmBH. 
  Codice Pratica: N1B/2022/363 
  Medicinale: MAALOX PLUS 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  020702205;  020702080;   020702344;
020702357 -MAALOX PLUS compresse masticabili -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia variazione: tipo IB A.4 - Tipo di modifica: Modifica  del
nome del fabbricante di un principio  attivo  per  il  quale  non  si
dispone di un certificato di conformita' alla  farmacopea  europea  -
Modifica apportata: modifica del nome del fabbricante  del  principio
attivo alluminio idrossido da SRL  Pharma  GmbH  a  Elementis  Pharma
GmBH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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