NEW PHARMASHOP S.R.L.
Sede: cis di Nola Isola 1 - Torre 1 - Int. 120 - 80035 Nola (NA)
Codice Fiscale: 07260261214
Partita IVA: 07260261214

(GU Parte Seconda n.72 del 23-6-2022)

 
Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Determinazione IP n. 431-2022 Pratica MC1/2022/461 
  Medicinale: EFERALGANMED "Adulti 1000 mg  compresse  effervescenti"
16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP - AIC 045064019 -
Francia. 
  Variazione: Modifica della composizione  in  eccipienti  da:  acido
citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro,  sorbitolo
(E420), sodio docusato, povidone, sodio  benzoato  (E211),  aspartame
(E951), potassio acesulfame, aroma pompelmo, aroma arancia,  lattosio
anidro (vedere paragrafo "Efferalgan adulti  compresse  effervescenti
contiene sodio, sorbitolo (E420), sodio benzoato (E211), ed aspartame
(E951) a: acido citrico anidro, sodio  bicarbonato,  sodio  carbonato
anidro, sorbitolo (E420), sodio docusato,  povidone,  sodio  benzoato
(E211), aspartame(E951), potassio acesulfame, aroma  pompelmo,  aroma
arancia  (contiene  glucosio,  fruttosio,  saccarosio  e  tracce   di
etanolo),  lattosio  anidro  (vedere  paragrafo  "Efferalgan   adulti
compresse  effervescenti  contiene  sodio,  sorbitolo  (E420),  sodio
benzoato (E211), aspartame  (E951),  lattosio,  glucosio,  fruttosio,
saccarosio e tracce di etanolo). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                     Ludovico Calenda di Tavani 

 
TX22ADD7404
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