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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione IP n. 431-2022 Pratica MC1/2022/461 Medicinale: EFERALGANMED "Adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP - AIC 045064019 - Francia. Variazione: Modifica della composizione in eccipienti da: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sorbitolo (E420), sodio docusato, povidone, sodio benzoato (E211), aspartame (E951), potassio acesulfame, aroma pompelmo, aroma arancia, lattosio anidro (vedere paragrafo "Efferalgan adulti compresse effervescenti contiene sodio, sorbitolo (E420), sodio benzoato (E211), ed aspartame (E951) a: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sorbitolo (E420), sodio docusato, povidone, sodio benzoato (E211), aspartame(E951), potassio acesulfame, aroma pompelmo, aroma arancia (contiene glucosio, fruttosio, saccarosio e tracce di etanolo), lattosio anidro (vedere paragrafo "Efferalgan adulti compresse effervescenti contiene sodio, sorbitolo (E420), sodio benzoato (E211), aspartame (E951), lattosio, glucosio, fruttosio, saccarosio e tracce di etanolo). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Ludovico Calenda di Tavani TX22ADD7404