Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: UNIXIME 
  Confezioni: 400 mg compresse dispersibili, 100  mg/5  ml  granulato
per sospensione orale 
  AIC n. 027152077, 027152065, 027152091 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO  (CE)  n.  1234/2008  e  s.m.i.:  Grouping  of
variations tipo IB: B.II.c.2.d  Replacement  of  GC  method  for  the
identification  of  Strawberry  flavour   FA   15757   -   B.II.c.2.d
Replacement of GC method for the identification of Strawberry flavour
PV 4284. 
  Codice pratica: N1B/2022/508 
  Data di approvazione: 17 giugno 2022. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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