Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Medicinale: PENTACOL 800 mg compresse gastroresistenti  a  rilascio
modificato 
  N. AIC: 026925053, 026925166, 026925178 
  Variazione di tipo IB - B.II.f.1.b.1 - Estensione della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: da 24 a 36 mesi di validita'. 
  Pratica N1B/2022/464. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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