Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: BUDESONIDE TEVA 
  Codice farmaco: 035586 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2022/374 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo  IB  -  B.I.b.2.e  +
Tipo IA - B.I.b.1.b +  Tipo  IA_  B.III.2.b.  -  Modifica  apportata:
Modifica nella procedura di prova di reattivi o  sostanze  intermedie
utilizzati nel procedimento di fabbricazione  del  principio  attivo.
Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del  principio
attivo,  di  una  materia  prima,  utilizzato  nel  procedimento   di
fabbricazione del principio attivo, rafforzamento  dei  limiti  delle
specifiche. Adeguamento della monografia della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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