Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/776 
  Medicinale: URBASON "4 mg compresse" (AIC 024001012) 
  Confezioni: 10 compresse 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: IAin C.I.8.a 
  Modifica Apportata: Introduzione del  PSMF  di  Fidia  Farmaceutici
S.p.A. a seguito del trasferimento di titolarita' da Sanofi S.r.l.  a
Fidia Farmaceutici S.p.A. (decorrenza di efficacia: 23-7-2022). 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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