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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: SINEMET, a base di levodopa e carbidopa Codice Pratica: N1A/2022/846 Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 023145 Titolare AIC: Organon Italia S.r.l. Tipologia variazione: IA: A.7 Modifica apportata: Eliminazione il sito Merck Sharp & Dohme Corp. in Elkton, Virginia, come produttore del principio attivo carbidopa presente nelle compresse del prodotto finito in oggetto. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Paola Berti TX22ADD9019