Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Medicinale: SINEMET, a base di levodopa e carbidopa
Codice Pratica: N1A/2022/846
Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC
n. 023145
Titolare AIC: Organon Italia S.r.l.
Tipologia variazione: IA: A.7
Modifica apportata: Eliminazione il sito Merck Sharp & Dohme Corp.
in Elkton, Virginia, come produttore del principio attivo carbidopa
presente nelle compresse del prodotto finito in oggetto.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore speciale
dott.ssa Paola Berti
TX22ADD9019