ORGANON ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazza Carlo Magno, 21 - Roma
Codice Fiscale: 03296950151

(GU Parte Seconda n.90 del 4-8-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: SINEMET, a base di levodopa e carbidopa 
  Codice Pratica: N1A/2022/846 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC
n. 023145 
  Titolare AIC: Organon Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: IA: A.7 
  Modifica apportata: Eliminazione il sito Merck Sharp & Dohme  Corp.
in Elkton, Virginia, come produttore del principio  attivo  carbidopa
presente nelle compresse del prodotto finito in oggetto. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TX22ADD9019
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.