Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m 
 

  Codice pratica: N1A/2022/862 
  Protocollo N° 72184 del 15/06/2022 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Numeri AIC: 029021019, 029021033, 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia e variazione: IAIN - B.V.a.1.d) Procedura di  second
step  per  l'inclusione  di  un  PMF  aggiornato  da:   PMF   Kedrion
certificato EMEA/H/PMF/000012/07/II/038/G a: PMF Kedrion  certificato
EMEA/H/PMF/000012/07/II/039/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
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