Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Codice Pratica: N1B/2022/907 
  Medicinale e numero di AIC: ACTIGRIP GIORNO & NOTTE - 035400023 
  Modifica apportata: variazione Tipo IB - B.III.1.a.2: aggiornamento
CEP per il principio attivo paracetamolo da parte del produttore gia'
approvato (da R1-CEP 1996-039-Rev 03' a  'R1-CEP  1996-039-Rev  04').
Con la presente si modifica anche il nome del sito di produzione e il
cambio del titolare del CEP,  a  seguito  degli  aggiornamenti  delle
monografie USP 40  &  EP  9.4  (da  Mallinckrodt  INC,  675  McDonnel
Boulevard, United States Am.- 63042 St. Louis, Missouri a Specgx LLC,
385  Marshall  Avenue,  United  States  Am.  -63119  Webster  Groves,
Missouri). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX22ADD10281