LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Sede legale: via Conca d'Oro n. 212 - 00141 Roma
Codice Fiscale: n. 03778700710

(GU Parte Seconda n.114 del 29-9-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.i.  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: SOSARIA 
  Confezioni: "3,75 mg/ml + 0,75 ml soluzione per nebulizzatore e per
uso orale" 1 flacone da 15 ml - A.I.C. 039303019 
  Codice Pratica: N1A/2022/1031 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione
del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. 
  Medicinale: HEADZOL 
  Confezioni: 2,5 mg compresse rivestite con film - A.I.C. 040164 
  Codice pratica: C1A/2022/1442, procedura n. IT/H/0519/003/IA/011 
  Tipologia variazione: Tipo IA categoria: A.5.a  -  (Change  in  the
name and address of the manufacturer of Zolmitriptan  2.5  mg  coated
tablets, including batch release, as follows: "PharmaPath S.A.,  28is
Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Greece"). 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX22ADD10488
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.