Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2022/1211 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato 6, Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20057 Assago 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 22,5mg/2ml - Polvere e  solvente
per sospensione iniettabile a rilascio prolungato 
  A.I.C. n. 026999060. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  Grouping di 3 variazioni tipo  IA;  B.II.b.5.z  -  Modifica  minore
della procedura analitica per un controllo di processo; B.II.e.2.b  -
Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla  specifica  con  il
corrispondente  metodo  di  prova;  B.II.f.1.e  -  Modifica   di   un
protocollo di stabilita' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Teriaca 

 
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