Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/1386 
  Medicinale: MODURETIC 
  Confezione e numero AIC: 5 mg + 50 mg compresse, 20 compresse,  AIC
n. 023070016 
  Tipologia di variazione e tipo di modifiche: Variazione grouping di
tipo IA, nr 2  B.III.1.a)2  -  aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea presentato da un fabbricante gia'
approvato per il principio attivo idroclorotiazide: 
  Teva Pharmaceutical Industries  Ltd  da  R1-CEP  2004-149-Rev.05  a
R1-CEP 2004-149-Rev.06) e CTX Lifesciences  PVT.  Limited  da  R1-CEP
2008-021-Rev.02 a R1-CEP 2008-021-Rev.03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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