Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PLITALFA 1000 mg, polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione, AIC n. 046292013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IAin, B.II.b.1.a: Sostituzione  o  aggiunta  di  un
sito di produzione per parte o tutto il processo di fabbricazione del
prodotto finito - Sito di  confezionamento  secondario:  Laboratorios
Grifols S.A. come sito alternativo di confezionamento secondario  del
solvente. 
  DA: Produttore  del  solvente  (acqua  p.p.i.),  subappaltatore  di
Instituto Grifols, per la produzione, riempimento, sterilizzazione. 
  A:  Produttore  del  solvente  (acqua  p.p.i.),  subappaltatore  di
Instituto Grifols, per la produzione, riempimento, sterilizzazione ed
etichettatura. 
  (Pratica codice: N1A/2022/735). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Fabrizio Cacciatore 

 
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