Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: DECADRON Confezioni: 2 mg/ml gocce orali soluzione 
  AIC 014729141 - 014729154 - 014729228 
  Cod. Prat. N1B/2022/1512 
  Var.   Grouping   IB:   IB-B.II.b.1.e;   IAIN   -B.II.b.1.b;   IAIN
-B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.2;  IA-B.II.b.3.a  (x2):  Aggiunta  del
sito di fabbricazione Savio Industrial Srl (Pavia) per  la  totalita'
del procedimento di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  tutte  le
operazioni, con modifiche minori del processo di fabbricazione. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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