Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE TECNIGEN 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  037334  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2022/1526 
  Grouping  di  Variazioni  di  Tipo  IB,   categorie   2xB.II.b.1.z;
B.II.b.5.z) per: l'aggiunta  di  un  nuovo  sito  di  sterilizzazione
Sterigenics;  modifica  della  dose   di   irraggiamento   del   sito
autorizzato Gammatom; modifica in-process test. 
  Codice pratica: N1B/2022/1081 
  Modifica di Tipo IB, categoria B.III.1.a.2): aggiornamento  CEP  da
R1-CEP 2010-232-Rev 03 a  R1-CEP  2010-232-Rev  04  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato Fresenius Kabi Ipsum Srl. 
  Codice pratica: N1B/2022/1528 
  Modifica  di  Tipo  IB,  categoria  B.II.b.4.a):   modifica   della
dimensione del lotto per i soli dosaggi da 1 g/3,5 ml e da 1 g/10 ml 
  Medicinale: CEFTRIAXONE PHARMACARE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 035881022 
  Codice pratica: N1B/2022/1265 
  Modifica di Tipo IB, categoria B.III.1.a.2): aggiornamento  CEP  da
R1-CEP 1996-020-Rev 07 a  R1-CEP  1996-020-Rev  08  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato Moehs Iberica S.L. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX23ADD102