B. BRAUN MELSUNGEN AG

(GU Parte Seconda n.3 del 7-1-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 
  A.I.C. n. 030902314, 030902480, 030902528, 030902542 
  Codice pratica: N1B/2022/992 
  Variazione di tipo IB B.II.b.4.a:  modifica  della  dimensione  del
lotto; estensione dimensione massima del lotto da 7500 l  a  15000  l
per il contenitore MPB (polipropilene) 10ml. 
  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 
  A.I.C. n. 030902 
  Codice pratica: N1A/2022/1342 
  Variazione di tipo IA  -  B.III.1.a.2:  aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo sodio cloruro R1-CEP 2008-105 da Rev 01 a Rev  02  ,
produttore MARIAGER SALT SPECIALTIES A/S 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
TX23ADD104
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.