Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Farto S.r.l., Viale Guidoni, 97 - 50127 Firenze 
  Medicinale: PANTOFIR 
  Codice farmaco: AIC 042643 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: Grouping B.II.b.1 a) (IAin) Aggiunta del sito
in cui sono effettuate le operazioni di  confezionamento  secondario;
B.II.b.1 b) (IAin) Aggiunta  del  sito  in  cui  sono  effettuate  le
operazioni di confezionamento primario; B.II.b.1 e) (IB) Aggiunta  di
un sito in cui sono effettuate  tutte  le  operazioni  di  produzione
B.II.b.2 c) 2. (IAin) Aggiunta di  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti,  con  controllo  (Fine  Foods  &  Pharmaceuticals
N.T.M. S.p.A.), B.II.b.4.a (IB) Modifica della dimensione  del  lotto
del prodotto finito (aggiunta), B.II.d.1.d (IA)  Soppressione  di  un
parametro di specifica non significativo,  B.II.b.3.a  (IA)  Modifica
minore nel procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                            Matteo Cioni 

 
TX23ADD134