Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Codice Pratica: N1B/2022/1524 
  Specialita' medicinale: GAVISCON 500 mg + 267 mg 
  compresse masticabili gusto menta (AIC 024352054/066/080/078); 
  Specialita' medicinale: GAVISCON 250 mg + 133,5 mg 
  compresse masticabili gusto menta (AIC 024352155/167/179/181); 
  Specialita' medicinale: GAVISCON 250 mg + 133,5 mg 
  compresse    masticabili    gusto    fragola    (AIC     024352193/
205/217/229/231/243). 
  Tipologia variazione: IB B.III.1.a)2 
  Tipo Modifica:  Aggiornamento  del  CEP  per  un  fabbricante  gia'
approvato quale JM  Huber  Micropowders  Inc  US  30339  Atlanta  per
l'eccipiente "calcio carbonato" dalla versione R1-CEP 2004-091-Rev 00
alla versione R1-CEP 2004-091-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Elena Paola Bellassai 

 
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